ASTM F763-04(2010)
植入材料短期屏蔽的标准操作规程

Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials

被代替

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标准号

ASTM F763-04(2010)

发布

2004年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F763-04(2016)

当前最新

ASTM F763-22

 

 

适用范围

使用体内植入技术来表征各种医疗应用中使用的材料的生物相容性，为此类材料提供了其他程序无法实现的独特评估。物理特性（即形状、密度、硬度、表面光洁度）可以影响组织对测试材料的响应特征。这种做法旨在作为一种快速筛选程序，用于确定候选材料的可接受性。它将在使用实践 F981 中描述的长期测试之前调用。据了解，对于某些应用，可能需要进行额外的测试，包括长期植入研究，以评估候选材料的最终适用性。这种做法可能并不适合所有类型的植入应用。请用户考虑所测试的材料、其潜在应用以及实践 F748.1.1 中包含的建议，考虑该方法的适当性。该实践为短期测试或筛选候选材料（包括多孔材料和多孔材料）提供了指南。致密，涉及材料对其植入的动物组织的影响。这是一个快速筛选程序，用于确定候选材料的可接受性。
1.2 这种做法以及其他适当的生物测试（包括其他适当的 ASTM 测试）可用于对用于制造临床应用装置的候选材料进行生物相容性评估。
1.3 本实验方案并非旨在对材料的全身毒性、致癌性、致畸性或致突变性进行全面评估，因为其他标准涉及这些问题。
1.4 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F748 为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供了指导。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

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