ASTM E1053-11由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2011。
ASTM E1053-11 在中国标准分类中归属于: G25 农药,在国际标准分类中归属于: 65.100.01 杀虫剂和其他农用化工产品综合。
该测试方法可用于确定液体、气雾剂/泡沫和触发喷雾产品对抗指定原型病毒的有效性。测试物质的批次数量和每次测试的重复次数将取决于目标监管机构的要求。出于产品注册目的,某些监管机构可能会要求使用其他载体测试进行额外测试。
1.1 本测试方法用于评估用于无生命、无孔环境表面的液体、气溶胶或触发式喷雾杀菌剂的杀病毒功效。该测试方法可用于大多数可以在培养细胞中生长的病毒。然而,其他宿主系统(例如,胚胎卵)可以在适当的理由和文件的情况下使用。
1.2 本测试方法只能由受过微生物学和病毒学技术培训的人员在为感染性病原体工作而设计和配备的设施中执行,并具有适当的生物安全水平。
1.3 研究者有责任确定是否需要良好实验室规范 (GLP) 并在适当的情况下遵守这些规定(对于 EPA 提交的 40 CFR 第 160 部分,对于 FDA 提交的 21 CFR 第 58 部分)。请参阅相应的监管机构了解杀病毒功效的性能标准。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。用户应查阅实验室安全建议的参考资料。
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