ISO 15883-6:2011由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2011-04-15。
ISO 15883-6:2011 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。
警告 — ISO 15883-2、ISO 15883-3 和 ISO 15883-4 范围内确定的设备不得在 ISO 15883 本部分中指定的清洗消毒机中进行处理。 不得在这些设备中进行处理的医疗设备示例设备包括供电设备、发光设备和其他侵入性设备。 ISO 15883 的这一部分规定了清洗消毒器 (WD) 的特殊要求,用于当必要的消毒保证水平可以通过清洁和热消毒来实现(A0 不低于 60)并且不需要独立的自动化设备时使用。 保留关键流程的记录。 它旨在与 ISO 15883-1 结合使用,后者给出了 WD 的一般要求。 可以使用这种特定类型的WD的产品范围仅限于非侵入性和非关键性(即不穿透皮肤或接触粘膜表面)的装置和设备。 注:热消毒可以通过用热水冲洗负载、暴露于蒸汽或两者结合来实现。
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