ISO 15883-6:2011
垫圈-消毒器具.第6部分:非侵入式,非关键医疗设备和保健设备用的利用热消毒的垫圈-消毒器具的试验和要求
Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment
- 标准号
- ISO 15883-6:2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 15883-6:2011
- 引用标准
- ISO 15883-1:2006 ISO/TS 15883-5
- 适用范围
- 警告 — ISO 15883-2、ISO 15883-3 和 ISO 15883-4 范围内确定的设备不得在 ISO 15883 本部分中指定的清洗消毒机中进行处理。 不得在这些设备中进行处理的医疗设备示例设备包括供电设备、发光设备和其他侵入性设备。 ISO 15883 的这一部分规定了清洗消毒器 (WD) 的特殊要求，用于当必要的消毒保证水平可以通过清洁和热消毒来实现（A0 不低于 60）并且不需要独立的自动化设备时使用。 保留关键流程的记录。 它旨在与 ISO 15883-1 结合使用，后者给出了 WD 的一般要求。 可以使用这种特定类型的WD的产品范围仅限于非侵入性和非关键性（即不穿透皮肤或接触粘膜表面）的装置和设备。 注：热消毒可以通过用热水冲洗负载、暴露于蒸汽或两者结合来实现。