ISO/TS 19218-1:2011
医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码
Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 1: Event-type codes
- 标准号
- ISO/TS 19218-1:2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
- 当前最新
- ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
- 适用范围
- ISO/TS 19218 的这一部分规定了用于描述与医疗器械相关的不良事件的分层编码结构的要求。这些代码供医疗器械用户、制造商、监管机构、医疗保健机构和其他组织使用。这些代码可用于对与死亡或严重伤害无关的事件或可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。 ISO/TS 19218 的这一部分无意用于决定事件是否应报告。
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