ISO/TS 19218-2:2012
医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:评估编码
Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 2: Evaluation codes
- 标准号
- ISO/TS 19218-2:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TS 19218-2:2012
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还能和海关进行关联对照，扫描产品条码，如果是进口的产品，海关还可以把通关信息推送过来，如果有通关信息说明是通过正常渠道进来的，如果没有的话说明是水货，这对未来打击水货有非常好的应用价值。 还可以通过UDI实现不良事件上报，操作简化，提高上报的准确率。 把GSP、GUP的法规和实际的业务结合起来，实现多维度、全周期的监管。 ...
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为此， 23、此外，根据法规（EU）2016/425中的相关市场监督程序，尤其是其中的第38（1）和（2）条，如果市场监督机构遇到非CE标志的PPE产品，则需要对其进行评估它。市场评估机构在评估过程中发现个人防护设备不符合本规章的要求时，应要求经济经营者采取纠正措施以使个人防护设备符合要求或召回或撤回它，与风险的性质相称。...