BS EN 50527-2-1:2011
工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.对佩戴心脏起搏器工作者的具体评估

2017-01

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适用范围: 本欧洲标准提供了 EN 50527-1:2010 附录 A 中要求的针对植入起搏器的工人进行具体评估的程序。它提供了进行风险评估的不同方法。应使用最合适的一种。如果工人另外植入了其他 AIMD，则必须单独进行评估。具体评估的目的是确定植入起搏器的工人因暴露于工作场所电磁场而产生的风险。该评估包括产生临床显着影响的可能性，并考虑工作场所特定区域内的短暂和长期暴露。注 1：本标准不涉及佩戴起搏器的工人因接触电流而面临的风险。不同方法中描述的技术也可用于评估公共区域。要观察的频率范围是从 0 Hz 到 3 GHz。当不超过暴露限制时，高于 3 GHz 不会对起搏器产生干扰。注 2：将观测范围限制为 3 GHz 的理由可以在 ANSI/AAMI PC69:2007 的第 5 条中找到。

BS EN 50527-2-1:2011工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.对佩戴心脏起搏器工作者的具体评估