GOST 3.1105-2011由RU-GOST R 发布于 2011,并于 2012-01-01 实施。
GOST 3.1105-2011在国际标准分类中归属于: 01.110 技术产品文件。
GOST 3.1105-2011 统一技术文档系统.制作一般用途文件的表格及规则的最新版本是哪一版?
最新版本是 GOST 3.1105-2011 。
4.评估和文件 基于上述内容,工作的主要部分是识别与产品相关的危害和风险,并对适用指令(以及适用的标准)的详细要求进行评估。该过程的结果是一组详细的技术文档(通常称为技术文件或技术构造文件),提供了证明符合性的方法。应该注意的是,指令之间对技术文档的要求有所不同。我们在这一领域拥有多年经验,可以提供从一般指导到详细技术文件制作的一系列帮助。 ...
其用途包括:使实验室易于执行,不必重蹈覆辙,便于训练新员工,追踪问题的原因以及消除用不同方法做同一件事而造成的不必要的差异。因此,好的程序文件和作业指导书应兼顾效果和效率,具以下四个特点:a)具体清晰:明确规定相关的人、事、时、方法与表格,即清楚地规定哪个部门的哪个人员在什么时候做哪些工作,如何做,以及填写哪些表格,形成什么记录。...
技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件的要求,并尽量避免造成技术文件审查延误的最常见原因:1、提交材料不完整;2、技术文档结构差,信息存在但难以找到。下面具体讲一下IVDR技术文档的编制的格式及内容要求:一、文档格式1、语言所有提交的技术文档和测试结果必须为英语。如后期翻译可能会增加费用及审核时间。...
中央结算系统下的所有活动均须遵守不时生效的中央结算系统一般规则及中央结算系统运作程序。 本公司已作出一切必要安排,以使股份可获纳入中央结算系统。 ...
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