EN ISO 14602:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011。
EN ISO 14602:2011在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
本国际标准规定了用于骨接合术的非主动外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。 ？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？——？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？——？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？——？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？——？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？——？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？——？？？？？？？？？
依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
这种材料在整形外科市场中的应用也日渐增加，它们作为旋转套修复术中的高强度缝合线，前交叉韧带修复中的固定装置，以及从环形修复到全椎间盘修复的脊柱植入物。公司预见到这种材料在韧带固定中的拓展使用，该应用中材料的极低延展性会形成刚性固定，从而促进撕裂韧带快速重新附着到骨头上。“超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纤维可以帮助植入物突破传统整形纤维和缝合线的限制。”Fuller说道。...
1951年，人类开始用纯钛制作接骨板和骨螺钉。20世纪70年代中期，钛及钛合金开始获得广泛的医学应用，成为最有发展前景的医用材料之一。目前，钛和钛合金主要应用于整形外科，尤其是四肢骨和颅骨整复，被用以制作各种骨折内固定器械、人工关节、头盖骨和硬膜、人工心脏瓣膜、齿、牙床、托环和牙冠。...
本标准不适用于血管内系统(见标准中定义)置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械；同样也不适用于血管内封堵器，当对侧髂动脉封堵器作为主动脉-单侧髂动脉器械组成部件使用时除外,其余不适用产品见YY/T 0640-2008《无源外科植入物通用要求》。 ...
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