EN ISO 13408-2:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011-06-01。
EN ISO 13408-2:2011在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合,11.120.01 制药学综合。
ISO 13408 的这一部分规定了作为医疗保健产品无菌加工一部分的灭菌过滤要求。 它还为过滤器用户提供有关用于医疗保健产品无菌加工的灭菌过滤过程的设置、验证和日常操作的一般要求的指导。
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号