ISO 29463-2:2011
清除空气中微粒用高效过滤器和过滤介质.第2部分:气溶胶生产,测量设备和粒子计数统计

High-efficiency filters and filter media for removing particles in air - Part 2: Aerosol production, measuring equipment and particle-counting statistics


ISO 29463-2:2011 中,可能用到以下耗材

 

ISO 29463-2:2011

标准号
ISO 29463-2:2011
发布
2011年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 29463-2:2011
 
 
引用标准
ISO 29463-1 ISO 29463-3 ISO 29463-4:2011 ISO 29463-5:2011 ISO 29464

ISO 29463-2:2011相似标准


推荐

口腔吸入制剂(OIP)体外溶出方法开发的挑战

如果使用膜或纤维过滤器,则通常在实验程序结束时确定气溶胶颗粒收集器支架(如果使用的话)上剩余的未溶解的药物。每种技术的具体优点缺点分别是:桨式设备图4示出了桨式溶出装置在“桨式盘式”模式的使用。该方法的主要优点是使用标准USP 2装置,其可以与不同类型的气溶胶粒子结合使用。收集过滤器放入容器,如表II所示,不同的过滤器支架在“气溶胶颗粒收集”描述。...

高效过滤器检测检漏的四个区别、

粒子发生器所发生气溶胶浓度稳定后,粒子计数器对安装好的高效过滤器进行检漏试验。粒子计数器必须同时对高效过滤器外框内表面分别进行两次扫描,过滤器上游也必须对风管气溶胶浓度进行两次采样测试,采样扫面的周期必须相等,起止时间尽量要一致。以规格为610X610高效过滤器为例,建议采用采样周期为一分钟,速率为50mm/s。...

《医药洁净厂房运行维护技术规范》发布,2021年1月1日实施

还应定期检测风速、风量,如果不能满足要求时,应进行调整,调整后风速、风量仍不符合规定要求时间,就需要进行更换高效过滤器。6.4.3PAO测试方法对高效过滤器进行完整性测试。6.4.3.1静止检测时,透过率高于0.01%即为漏点。6.4.3.2 尘,分为热发尘冷发尘。热发尘由气相物质凝结成的单分散相气溶胶;冷发尘:由有压缩空气通路的喷嘴雾化得到多分散相气溶胶。...

高效过滤器检漏方法剖析

2)新装高效过滤器应进行检测.采用尘埃粒子计数器扫描方法虽然检测时间较长,一般一个过滤器检漏需用一小时右右,但测试设备价格低,是企业常用的测试仪器,不存在负效应隐患,较适合于一般药品生产企业验证时选用。以上就是对高效过滤器检漏方法的分析。...


ISO 29463-2:2011 中可能用到的仪器设备


谁引用了ISO 29463-2:2011 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号