JIS T0601-1-2012
医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

JIS T0601-1-2012 发布历史

This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, (hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS).

JIS T0601-1-2012由日本工业标准调查会 JP-JISC 发布于 2012-06-01。

JIS T0601-1-2012 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

JIS T0601-1-2012 发布之时，引用了标准

• JIS B7761-3 人体手臂传导振动.第3部分:测量和评估用一般要求
• JIS B9707 机械安全性.防止上肢触及危险区的安全距离
• JIS B9711 机械安全性.避免人体部分受撞挤伤害的最低要求间离
• JIS C0445 设备端子和一些带标记导线终端的标记方法,包括字母数字顺序系统的一般规则
• JIS C0447 人机界面(MMI).致动原则
• JIS C0920-2003 外壳提供的防护等级(IP代码)
• JIS C1509-1 电声学.声级计.第1部分:规范*， 2017-09-20 更新
• JIS C1509-2 电声学.声级计.第2部分:型式评定试验*， 2018-03-20 更新
• JIS C2134 固体绝缘材料的耐起痕指数和比较起痕指数用测定方法*， 2021-05-20 更新
• JIS C3301-2000 橡胶绝缘软线
• JIS C3306-2000 聚氯乙烯绝缘软线
• JIS C4003 电气绝缘.电绝缘的热评定和名称
• JIS C5101-14-2009 电子设备用固定电容器.第14部分:分规范:电磁干扰抑制和供电干线连接用固定电容器
• JIS C6065-2007 音频、视频和类似电子装置.安全要求
• JIS C6802-2005 激光产品的安全性
• JIS C6965 阴极射线管的机械安全
• JIS C8282-1 家用和类似用途插头和插座. 第1部分: 一般要求*， 2019-03-20 更新
• JIS C8303 家用和类似一般用途的插头和插座
• JIS C60068-2-2-1995 基本环境试验过程.第2部分:试验.试验B:干热
• JIS C60079-0 爆炸性环境.第0部分:设备.一般要求
• JIS C60079-2 爆炸性气体环境用电气设备.第2部分: "p"型受压外壳
• JIS C60079-6 爆炸性气体环境用电气设备.第6部分:油浸型"o"
• JIS C60664-1-2009 低压系统内设备的绝缘配合.原理,要求和试验.第1部分:原则,要求和测试

* 在 JIS T0601-1-2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

JIS T0601-1-2012的历代版本如下：

• 1999年12月27日 JIS T0601-1-1-1999 医用电气设备.第1部分:关于安全性的一般要求.1.附属标准:医疗电气系统的安全性要求
• 2005年03月25日 JIS T0601-1-1-2005 医用电气设备.第1-1部分:安全的一般要求.辅助标准:医用电气系统的安全要求
• 1999年12月27日 JIS T0601-1-1999 医用电气设备.第1部分:关于安全性的一般要求
• 2002年07月25日 JIS T0601-1-2-2002 医用电气设备.第1部分:安全性一般要求.2.附属标准:电磁兼容性.试验和要求
• 2012年03月28日 JIS T0601-1-2-2012 医用电气设备.第1-2部分:安全性一般要求.电磁兼容性.试验和要求
• 2018年03月01日 JIS T0601-1-2-2018 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附属标准：电磁干扰.试验和要求
• 2012年06月01日 JIS T0601-1-2012 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
• 2017年03月01日 JIS T0601-1-2017 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
• 2015年04月01日 JIS T0601-1-3 AMD 1-2015 医用电气设备.第1-3部分:基本安全性和必要性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护;修改件1
• 2005年03月25日 JIS T0601-1-3-2005 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
• 2012年09月01日 JIS T0601-1-3-2012 医用电气设备.第1-3部分:基本安全性和必要性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

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标准号

JIS T0601-1-2012

发布日期

2012年06月01日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040.01

发布单位

JP-JISC

引用标准

JIS B7761-3 JIS B9707 JIS B9711 JIS C0445 JIS C0447 JIS C0920-2003 JIS C1509-1 JIS C1509-2 JIS C2134 JIS C3301-2000 JIS C3306-2000 JIS C4003 JIS C5101-14-2009 JIS C6065-2007 JIS C6802-2005 JIS C6965 JIS C8282-1 JIS C8303 JIS C60068-2-2-1995 JIS C60079-0 JIS C60079-2 JIS C60079-6 JIS C60364-4-41 JIS C60664-1-2009

代替标准

JIS T0601-1-2017

被代替标准

JIS T0601-1-1999

适用范围

This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, (hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS).

JIS T0601-1-2012系列标准

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