ASTM F2091-01(2012)
髋臼假体标准规格

Standard Specification for Acetabular Prostheses

被代替

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标准号

ASTM F2091-01(2012)

发布

2001年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2091-15

当前最新

ASTM F2091-15

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖用于在髋臼骨和股骨之间提供功能性关节的髋臼表面置换装置。
1.2 本规范旨在提供材料和器件几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对装置的体内性能重要的特性。
1.3 本规范范围内的髋臼假体旨在通过使用骨水泥或通过生物固定在假体和宿主骨之间进行机械固定。
1.4 定制（专门为单个患者设计）、翻修或受限髋臼假体不属于本规范的范围。
1.5 本规范不涵盖 21 CFR 820（质量体系法规）和 ISO 9001 中包含的质量保证、设计控制、生产控制的细节。

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