ASTM F2091-15
髋臼假体标准规格
Standard Specification for Acetabular Prostheses
- 标准号
- ASTM F2091-15
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2091-15
- 引用标准
- ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1185 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1714 ASTM F1820 ASTM F1978 ASTM F2033 ASTM F2565 ASTM F2582 ASTM F562 ASTM F601 ASTM F603 ASTM F629 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 14242-1 ISO 14242-2 ISO 14242-3 ISO 21535 ISO 6474-1 ISO 6474-2 ISO 9001
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖用于在髋臼和股骨之间提供功能性关节的髋臼表面置换装置。 1.2 本规范旨在提供材料和器件几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对装置的体内性能重要的特性。 1.3本规范范围内的髋臼假体旨在通过假体与宿主骨之间的压配合、使用骨水泥、使用接骨螺钉或类似的机械固定方式或通过生物固定来进行固定。将宿主骨和/或软结缔组织固定到多孔表面。
1.4 定制（专门为单个患者设计）、翻修或受限髋臼假体不属于本规范的范围。 1.5 本规范不涵盖 21 CFR 820（质量体系法规）和 ISO 9001 中包含的质量保证、设计控制、生产控制的详细信息。
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