SN/T 3061-2011
进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
Operational Procedures for Sterilization Packaging Inspection of Imported Medical Devices
SNT3061-2011, SN3061-2011
- 标准号
- SN/T 3061-2011
- 别名
- SNT3061-2011, SN3061-2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 行业标准-商品检验
- 当前最新
- SN/T 3061-2011
SN/T 3061-2011相似标准
推荐
医疗设备器械产品无菌检验操作规程
医疗设备器械产品无菌检验操作规程 1、目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 ...
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
关键词：灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分，主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性，除了具备包装的基本性能外，还需符合更高的要求，即可对其进行灭菌和无菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物进入并提供无菌防护，灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。...
市场监管总局公布国家资质认定55家防护用品机构
139092504244黑龙江省药品检验研究中心（黑龙江省医疗器械检测研究中心）180015144182医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号136136136565福建省医疗器械与药品包装材料检验所160015143703医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套...
如何根据标准检测医疗器械灭菌包装密封性能
上篇文章我们分析了医疗器械灭菌包装密封性能的几个验证标准，今天小编来给大家讲解一下如何根据标准检测医疗器械灭菌包装密封性能。 标准ASTM F 1140就医用灭菌包装胀破、蠕变测试方法，仪器配置，制样，状态调节，试验步骤、试验报告作了细致的描述，同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。接下来以开口灭菌包装为例介绍胀破/蠕变压力试验过程。 1. ...