六、积极参与新技术、新材料、新工艺的研究试验及推广应用。 实验室检验人员岗位职责一、严格执行试验规章制度,认真完成实验室下达的试验检测任务。 二、严格按照技术标准、试验操作规程及合同要求进行检验和试验。 三、做好试验检测前的准备工作,正确取样、分样和备料,核对仪器、设备量值和运转情况,环境条件是否符合试验检测条件的要求。 ...
此次调整结构更加明确和强调各方职责,一是突出申办者主体责任,引入了风险管理理念,明确规定申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程;二是强化医疗器械临床试验机构要求,临床试验机构应当建立临床试验管理组织架构和管理制度;三是强调研究者职责,研究者应当按照《规范》和相关法律法规的规定实施医疗器械临床试验。...
许多I期研究包含若干子实验。 欧盟目前正在加强针对I期临床试验参与者的保护。今年年初,法国雷恩一起临床试验事故导致1名参与者死亡及5人入院治疗。 7月21日,位于英国伦敦的欧洲药品管理局(EMA)宣布了一份“概念文件”,希望改进策略,以识别和降低针对健康参与者的“人类首次”(FIH)试验的风险。EMA正要求相关利益方投入其中。 ...
:全国高电压试验技术和绝缘配合标准化技术委员会(sac/tc 163) 归口单位:全国高电压试验技术和绝缘配合标准化技术委员会(sac/tc 163) 起草单位:西安高压电器研究院有限责任公司、国网电力科学研究院等 起草人:王建生、杨迎建、崔东、雷民、张小勇、万启发、李彦明、危鹏、李前等 引用标准:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。...
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