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2、留点温度计留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前,需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间,则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。 如果高压锅使用的频率较高,建议每个月用留点温度计对高压锅灭菌效果进行监测。3、生物指示剂生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。 ...
2、留点温度计留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前,需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间,则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。如果高压锅使用的频率较高,建议每个月用留点温度计对高压锅灭菌效果进行监测。3、生物指示剂生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。 ...
2、留点温度计留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前,需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间,则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。如果高压锅使用的频率较高,建议每个月用留点温度计对高压锅灭菌效果进行监测。3、生物指示剂生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。 ...
五、参考文献[1] 《中国药典》(2020 年版)中国医药科技出版社,2020.[2] 国家药品监督管理局.关于发布除菌过滤技术及应用指南等3 个指南的通告(2018 年第 85 号)[3] 药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)[4] 《药品生产验证指南》化学工业出版社,2003.[5] EU.GMP Annex 1 : Manufacture of Sterile Products...
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