DS/EN ISO 11737-1/AC:2009
医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

被代替

2021-06

医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: DS/EN ISO 11737-1/AC:2009
发布: 2009年
发布单位: 丹麦标准化协会
替代标准: DS/EN ISO 11737-1:2021
当前最新: DS/EN ISO 11737-1:2021

适用范围: 本标准规定了医疗器械、部件、原材料或包装上或其中活微生物种群的计数和表征的要求并提供指导。

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009相似标准

EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 NF S98-118-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 UNE-EN ISO 11737-1:2007 医疗器械灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006） LST EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物种群的测定（ISO 11737-1:2006）

推荐

新标 | 今天起，一大批国家标准正式实施（共196项）

微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定GB/T 19973.1-2005 9GB/T 32309-2015过氧化氢低温等离子体灭菌器 10GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南 11 GB/T 32056-2015高速动车组应急窗用玻璃逃生试验方法 12GB/T 32057-2015高速动车组玻璃硬度和抗划伤试验方法 13 GB/T 1114...

环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识

环氧乙烷的测定标准　　目前环氧乙烷测定的国家标准有：《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

例如，接触镜类产品，细胞毒可采用琼脂扩散法（参考标准YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜和接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法），某些口腔类产品可能采取琼脂扩散或滤膜扩散法检测细胞毒性（YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元试验方法）。...

【独家】2019年4月开始实施的新规，将影响你的产品质量检测

/4/1GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验2019/4/1GB/T 20487-2018城市火险气象等级2019/4/1GB/T 21202-2018数字式多功能黑白静电复印（打印）设备2019/4/1GB/T 21489-2018散粮汽车卸车装置2019/4/1GB/T 22141-2018...

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分：产品上微生物种群的测定