ISO 11737-1:2006
医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
- 标准号
- ISO 11737-1:2006
- 发布
- 2006年
- 中文版
- GB/T 19973.1-2015 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007
- 当前最新
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
- 引用标准
- ISO 10012 ISO 13485:2003 ISO/IEC 17025:2005
- 适用范围
- ISO 11737 的这一部分规定了医疗器械、组件、原材料或包装上或其中活微生物种群的计数和微生物特征的要求并提供指导。 ISO 11737 的这一部分没有规定病毒或原生动物污染物的计数或识别要求。 ISO 11737 的这一部分没有规定医疗器械制造环境的微生物监测要求。
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