DS/EN 1639:2009
牙科 牙科医疗器械 仪器

Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments


 

 

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标准号
DS/EN 1639:2009
发布
2009年
发布单位
丹麦标准化协会
当前最新
DS/EN 1639:2009
 
 
代替标准
DS/EN 15528+A1-2012
被代替标准
DS/EN 1639-2004
适用范围
本欧洲标准规定了牙科实践中使用的医疗器械的一般要求。它包括对预期性能、设计属性、组件、再加工、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。本欧洲标准不适用于仪器需要连接的任何必要能源。 EN 1640 涵盖了这些能源。如果适用,证明符合该欧洲标准的测试包含在 3 级标准中。

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