EN 1639:2009
牙科学.牙科用医疗器械.仪器

Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments


 

 

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标准号
EN 1639:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 1639:2009
 
 
引用标准
(ISO 3630-1:2008 EN 1041 EN 13060 EN 1640 EN 21942-1:1991 EN 21942-3:1993 EN 23964 EN 29168 EN 556-1 EN 60601-1 EN 980 EN ISO 1797-1 EN ISO 1797-2 EN ISO 2157 EN ISO 3630-1 EN ISO 3630-2 EN ISO 3630-3 EN ISO 3823-1 EN ISO 3823-2 EN ISO 7153-1 EN ISO 7492
被代替标准
BS EN 1639:2004
适用范围
本欧洲标准规定了牙科实践中使用的医疗器械的一般要求。 它包括预期性能的要求;设计属性;成分;再加工;包装;标记;标签;以及制造商提供的信息。 本欧洲标准不适用于仪器需要连接的任何必要能源。 EN 1640 涵盖了这些能源。 证明符合该欧洲标准的测试包含在 3 级标准中;如果合适的话。

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