DS/EN 1640:2009
牙科 牙科医疗器械 设备

Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment


 

 

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标准号
DS/EN 1640:2009
发布
2009年
发布单位
丹麦标准化协会
当前最新
DS/EN 1640:2009
 
 
被代替标准
DS/EN 1640-2004
适用范围
本欧洲标准规定了牙科实践中使用的牙科设备和医疗设备的一般要求。它包括对预期性能、设计属性、组件、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。本欧洲标准不适用于牙科 X 射线设备。本欧洲标准不适用于连接到牙科 X 射线设备的任何牙科器械。牙科设备的一个项目。这些仪器受 EN 1639 的保护。如果适用,证明符合该标准的测试包含在 3 级标准中。

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