DS/EN 45502-2-1:2004
有源植入式医疗器械 第 2-1 部分：用于治疗心动过缓的有源植入式医疗器械的特殊要求（心脏起搏器）

Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (Cardiac pacemakers)

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标准号

DS/EN 45502-2-1:2004

发布

2004年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN 45502-2-1:2004

 

 

代替标准

DS/EN 62271-200-2012

被代替标准

DS/EN 50061+A1+Corr.-1996

适用范围

This part 2-1 of EN 45502 specifies requirements that are applicable to those active implantable medical devices intended to treat bradyarrhytmias. The tests that are specified in EN 45502 are type tests, and are to be carried out on samples of a device to show compliance. This Part 2-1 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices.

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