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(五)重复使用手术器械用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程,不连接任何有源医疗器械,通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。(六)植入器械借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。(七)接触人体器械直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。...
治疗心动过缓的唯一手段:安装心脏起搏器我国成人慢性心衰患病率约0.9%,全国心衰患者约500万。药物治疗近年来进展较大,是心衰的基础治疗,但仍会出现许多疗效差或无效的患者,而心脏移植供体有限,费用高。迄今为止,心脏起搏器是治疗心动过缓的唯一手段。当心脏停跳3秒以上或心率经常低于40次,尤其是出现眼前发黑、突然晕倒的患者,应该植入起搏器。...
—2016《外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金》37YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系》38YY 0803.3—2016《牙科学根管器械第3部分加压器》39YY 0989.6—2016《手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》40YY 1057—2016《医用脚踏开关通用技术条件》41YY...
其中,奠定公司市场领头地位的植入式心脏起搏器是美敦力的代名词之一,属于心血管(CVG)类器械。这种植入式电子装置集生物工程、电子技术与临床为一体,用来治疗各种原因引起的症状性心动过缓。心脏起搏治疗已经是一项相对成熟的技术,并已成为生物医学工程中代表性成就之一。 迄今为止,心脏起搏器是心动过缓应用较为广泛的治疗方法。...
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