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- Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO/DIS8362-1:2017) for comment.DIN EN ISO 委员会发布了DIN EN ISO 8362-1 注射剂用容器及附件—第一部分:玻璃管制注射剂瓶(ISO/DIS8362-1:2017)征求意见。...
附件:1.YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称 2.标准替代对照表食品药品监管总局2015年8月11日附件1YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称1. YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶2....
2015年8月11日,国家食品药品监督管理总局发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准(2015年第164号),对现行的139项药包材标准进行了修订完善,对部分标准进行了合并和提高,最终形成130项药包材国家标准,自2015年12月1日起实施。...
各品类通则没有具体规定外观和规格尺寸,以及抽样和检验规则,上述内容通过相关指导原则、团体标准、质量协议或企业标准进行规范,满足药品生产的需求。玻璃安瓿的质量要求包括外观、内应力、折断力。玻璃输液瓶的质量要求包括外观、耐热冲击、耐内压力、内应力。玻璃注射剂瓶的质量要求包括外观、耐热冲击(适用于模制注射剂瓶)、耐内压力(适用于模制注射剂瓶)、内应力。预灌封注射器用玻璃套筒的质量要求包括外观、内应力。...
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