EN ISO 11137-2:2012
保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose


 

 

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标准号
EN ISO 11137-2:2012
发布
2012年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 11137-2:2013
当前最新
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023
 
 
被代替标准
EN ISO 11137-2:2007
适用范围
ISO 11137 的本部分规定了确定达到特定无菌要求所需最小剂量的方法，以及证实使用 25 kGy 或 15 kGy 作为灭菌剂量以达到 10-6 的无菌保证水平 SAL 的方法。 本部分ISO 11137 还规定了用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。

EN ISO 11137-2:2012相似标准

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谁引用了EN ISO 11137-2:2012 更多引用

BS EN 556-2:2015 医疗器械的灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 无菌加工医疗器械的要求


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