GB/T 28671-2012
制药机械(设备)验证导则

Guidelines for pharmaceutical machinery validation

GBT28671-2012, GB28671-2012


GB/T 28671-2012 发布历史

GB/T 28671-2012由国家质检总局 CN-GB 发布于 2012-09-03,并于 2013-07-01 实施。

GB/T 28671-2012 在中国标准分类中归属于: C90 制药、安全机械与设备综合,在国际标准分类中归属于: 11.120 制药学。

GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则的最新版本是哪一版?

最新版本是 GB/T 28671-2012

GB/T 28671-2012 发布之时,引用了标准

  • GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
  • TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程

GB/T 28671-2012的历代版本如下:

 

本标准规定了制药机械(设备)(以下简称制药设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

GB/T 28671-2012

标准号
GB/T 28671-2012
别名
GBT28671-2012
GB28671-2012
发布
2012年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 28671-2012
 
 
引用标准
GB 28670-2012 TSG R0004-2009 药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部 2011年1月第79号令)

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