LST EN ISO 14698-1:2004
洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原则和方法(ISO 14698-1:2003)

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 1: General principles and methods (ISO 14698-1:2003)


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 LST EN ISO 14698-1:2004 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
LST EN ISO 14698-1:2004
发布
2004年
发布单位
立陶宛标准局
当前最新
LST EN ISO 14698-1:2004
 
 

LST EN ISO 14698-1:2004相似标准


推荐

敲黑板,在家学知识点了!培养基对主动式空气采样到底有多重要?

     ISO 14698-1描述了在洁净室相关受控环境控制生物污染的标准方法。为确保药品生产过程的安全性稳定性,必须在相关区域内控制生物污染。其中,ISO 146981部分规定了监测洁净室风险区的统一方法与风险程度相应的控制措施。      其附录A描述了如何控制空气生物污染。对于主动式空气采样,建议使用撞击、冲击或滤膜采样器。...

《医药洁净厂房运行维护技术规范》发布,2021年11日实施

GB/T 36370 洁净室相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室相关受控环境 1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度相关受控环境 生物污染控制 1部分:...

环境监测很成功!原因是选择了含有中和剂的培养基

在中国药典9205药品洁净实验室微生物监测控制指导原则中,同样也明确提出:环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),必要时可加入适宜的中和剂,当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时,可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)。所以,为消除大多数消毒剂的生长抑制性质,中和剂通常被建议添加到用于环境监测的培养基中。...

GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》强制条款解读(1

建议大家还是参阅ISO14698《洁净室相关受控环境生物污染控制》。同时,关于洁净室相关受控环境的中国GB,基本上都是与ISO的标准一致的。以下非强制条款:3.2.4 医药洁净室温度、湿度要求;3.2.5 医药洁净室静压差要求;3.2.6医药洁净室照度;3.2.7 医药洁净室噪声;3.2.8仓储区温湿度、照度。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号