三,执行标准 YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管内器械 第1部分: 血管内假体YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分: 血管支架 ASTM F 2477-07 血管支架体外搏动耐久性测试的标准试验方法四,技术参数:1控制系统:PLC带PC电脑;2水泵:无级变速流量控制;3接头:不同血管不同接头...
对此,针对某些领域的测试,像以下视频里的多样品测试系统或许恰能“对症下药”,最多可同时测试16个样品,提高测试效率,节省时间和成本。该多样品测试系统设计初始是用于心血管器械如支架的测试。传统的支架和支架植入物器械的疲劳测试是按照标准ASTM F2477执行。该方法是将完整的支架器械置于模拟血管内,对其进行将近4亿周期的搏动疲劳测试,每个周期对样品施加径向扩张和收缩的压力。...
植入人体内的血管支架,随着心脏的搏动,在血流作用下作周期性的扩张、收缩运动,作用在血管支架上的周期循环载荷却会导致血管支架发生疲劳断裂,支架断裂直接威胁病人生命,支架变形、支架移位可导致一些严重的并发症(比如诱发血栓),支架塌陷会降低支架的治疗效果甚至失效,从而直接威胁患者的生命,因此耐疲劳性能是血管支架使用过程中最重要的性能指标之一。为了确认支架的疲劳性能,需要对支架产品进行加速疲劳测试。...
Instron 可提供一系列工装夹具,确保试样的正确夹持和固定并获得必要的测试结果,能够适应常见器械并满足常用标准要求。心血管和介入器械测试导丝和导管等产品对于管脉系统标测、清除堵塞和放置支架或植入物来说至关重要,评估这些产品的材料和涂层特性可确保它们在体内发挥预期作用。体外测试也可以使用监控系统来完成,该系统会根据解剖模型模拟真实受力条件,测量植入和拆除这些器械所需要的相关载荷。...
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