(基本原理、判据和方法) 德国标准化学会,关于生物毒性的标准 DIN EN ISO 22030-2011 土质.生物方法.高等植物的慢性毒性(ISO 22030-2005);德文版本EN ISO 22030-2011 DIN 38412-3-2010 德国检验水,废水和污泥的标准方法.水有机物试验方法.生物测定(L组).第3部分:活性污泥微生物的脱氢酶活性抑制评估毒性试验(TTC-Test...
GB / T 311.2-2002 绝缘配合第2 部分高压输变电设备的绝缘配合使用导则(eqv IEC 60071-2:1996 ) GB/T 2421-1999 电工电子产品环境试验第1 部分:总则(idt IEC 60068-1: 988 ) IEC 60050195 : 1998 国际电工词汇第195 章:接地和电击防护 IEC 60050826 : 1982 国际电工词汇第...
对设备以前和类似几代的引用提交的材料应包括制造商生产的上一代设备的概述,以及存在此类设备在联盟或国际市场上已识别的类似设备的概述。所有提交书都应附有市场历史,以便了解设备开发的背景。 第 4 部分:一 般安全和性能要求 (GSPR)证明符合GSPR提交材料应包括表明符合附录一所列一般安全和性能要求GSPR的信息,考虑到其预期用途,并应包括为满足这些要求而采用的解决办法的理由、验证和验证。...
相反,指令93/42 / EEC的附件I设置了基本要求,法规(EU)2017/745的附件I设置了一般安全性和性能要求,医疗设备应满足这些要求才能将其放置在市场,并在整个欧盟市场上自由流通。 17、(EU)2016/425号法规第14条为制造商提供了依赖特定技术解决方案的可能性,这些解决方案在统一标准或其部分中进行了详细说明,其参考文献已在《欧盟官方杂志》上发表。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号