当前,我国医疗器械注册检验主要依据YY 0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》、GB 9706.1—2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》以及具体产品规范开展,主要包括性能、安规、电磁兼容测试以及部分环境适应性试验。...
4.3.7.电磁兼容性设计1)电磁兼容性设计应满足装备电磁兼容性设计要求,电磁发射和敏感度要求按GJB151《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》,电磁发射和敏感测量按GJB152《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》。2)电子设备的接地应避免与信号和电源电器共用接地回路,并应对信号电器和电路提供有效屏蔽,避免电磁干扰的影响或将其影响减到可以接受的程度。...
电气安全和 电磁兼容性如果设备包含或依赖于能源,制造商必须证明适当考虑:单一故障条件,患者安全,电磁干扰和,与意外触电相关的所有风险防止机械和热风险制造商必须证明设备能够承受计划工作环境中的应力。还必须考虑与移动部件、物质泄漏、振动、噪音和可访问部件温度相关的任何风险。...
色谱、质谱、光谱需求狂飙(上)”已经整理了250项标准,同批公布实施的另218项标准见本篇。此次批准的国家标准涉及多个领域,包括医学检验、材料、化工、信息技术等。其中,《液压缸 试验方法》标准对于液压缸的性能测试和评估提供了详细的指导,为提升液压系统的稳定性和可靠性提供了依据。液压缸作为一种重要的传动部件,广泛应用于各种机械设备中。其性能的好坏直接影响到整个设备的工作效率和质量。...
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