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电子血压计开发时的临床验证标准 电子血压计 的临床 验证 是以 听 法作为 标准、使用统计学的方法来设计的。但这并不意味着使用水银压力表的听诊法所测出的结果比 电子血压计的测量结果准确。当然，认为电子血压计的测量结果比使用水银压力表的听诊法所测出的结果 更加准确也是错误的。 对个体被测者来说，电子血压 计和听诊法有差异是很正常的。 4. 使用什么类型的电子血压计好？ ...
目前，研究是在光线控制良好的环境中进行测试的，受试者均为血压正常人群，虽然肤色各异，但大多是东亚血统。未来还需要在光线更复杂的环境和更广泛人群中进一步测试。同时，研究团队也在考虑将血压测量所需的拍摄时长从2分钟缩短到30秒，提供更友好的用户体验。Kang Lee教授表示，如果得到进一步验证，“我们可以选择非接触式和非侵入性的方法，随时随地方便测量地血压，改善血压和心血管健康管理。”...
2）性能指标：主要性能指标有较大差异的，应考虑划分为不同的注册单元。电子血压计提交产品注册时制造商应提供：■ 针对自动血压测量准确性的临床评估报告；■ 一份单独的医疗器械软件描述文档；■ 灭菌工艺的研究资料（如产品声称具有无菌提供的部件）。CVC威凯作为专业第三方质量技术服务机构，多年来一直专注于医疗器械特别是有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究。...
袖带与气囊的尺寸对血压测量准确性至关重要，因此，应在采购血压计时要求消瘦者提供与血压计主要使用者匹配的大小合适的袖带。测量完成后，如果所使用血压计具有打印功能，可打印测量结果并保存。如血压计无打印功能，则应将测量结果完整地记录在笔记本上，以备需要时使用。 血压计的选择（验证）与校准：通常应采用自动的上臂式电子血压计，进行家庭血压监测。...
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