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2)性能指标:主要性能指标有较大差异的,应考虑划分为不同的注册单元。电子血压计提交产品注册时制造商应提供:■ 针对自动血压测量准确性的临床评估报告;■ 一份单独的医疗器械软件描述文档;■ 灭菌工艺的研究资料(如产品声称具有无菌提供的部件)。CVC威凯作为专业第三方质量技术服务机构,多年来一直专注于医疗器械特别是有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究。...
目前,研究是在光线控制良好的环境中进行测试的,受试者均为血压正常人群,虽然肤色各异,但大多是东亚血统。未来还需要在光线更复杂的环境和更广泛人群中进一步测试。同时,研究团队也在考虑将血压测量所需的拍摄时长从2分钟缩短到30秒,提供更友好的用户体验。Kang Lee教授表示,如果得到进一步验证,“我们可以选择非接触式和非侵入性的方法,随时随地方便测量地血压,改善血压和心血管健康管理。”...
(7)在放气过程中仔细听取柯氏音,观察柯氏音第Ⅰ时相(第一音)和第V时相(消失音)水银柱凸面的垂直高度。收缩压读数取柯氏音第Ⅰ时相,舒张压读数取柯氏音第V时相。<12岁以下儿童、妊娠妇女、严重贫血、甲状腺功能亢进、主动脉瓣关闭不全及柯氏音不消失者,可以柯氏音第IV时相(变音)为舒张压。 (8)应相隔1-2分钟重复测量,取2次读数的平均值记录。...
♡ 建议晚上在晚餐前测量血压,条件不允许时建议在睡前1h内测量(2D)。♡ 初诊或血压未控制的患者,推荐每周至少连续3天进行家庭血压监测(1B)。♡ 血压控制良好的患者,建议每周进行1~2天的家庭血压监测(2D)。家里测血压不准?可能是方法不对测量设备∶推荐成人采用经过标准化方案验证的上臂式电子血压计测量血压(1B)。...
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