DS/EN ISO 14971-2013

Medical devices - Application of risk management to medical devices

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标准号

DS/EN ISO 14971-2013

发布日期

2013年02月08日

实施日期

2013年02月08日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.01;11.120.01

发布单位

丹麦标准化协会

被代替标准

DS/EN ISO 14971-2012

适用范围

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the e

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