DS/EN ISO 14971:2013
医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用

Medical devices - Application of risk management to medical devices


 

 

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标准号
DS/EN ISO 14971:2013
发布
2013年
发布单位
丹麦标准化协会
当前最新
DS/EN ISO 14971:2013
 
 
被代替标准
DS/EN ISO 14971:2012
适用范围
ISO 14971:2007 规定了制造商识别与医疗器械(包括体外诊断 (IVD) 医疗器械)相关的危害、估计和评估相关风险、控制这些风险以及监控风险的流程。

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