YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验

Test for genotoxicity of medical devices.Part 1:Bacterial reverse mutation test

YYT0870.1-2013, YY0870.1-2013


标准号
YY/T 0870.1-2013
别名
YYT0870.1-2013, YY0870.1-2013
发布
2013年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 0870.1-2013
 
 
引用标准
GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 GB/T 16886.3
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本部分推荐使用平板掺入法。

YY/T 0870.1-2013相似标准


推荐

关于盐酸多奈哌齐片的毒理研究介绍

另一试验中大鼠从妊娠17 天到分娩后20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8 倍),死产数轻微升高,产后4 天内子代的成活率轻微下降。  2、遗传毒性:  在Ames 细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中,可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。  ...

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

生物毒性标准汇总

  ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验   ISO 21427-2 Technical Corrigendum 1-2009 水质.通过测量微核感应评估生物毒性.2部分:使用细胞链V79型混合种群法.技术勘误1   ISO 21427-2-2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.2部分:使用细胞链V79型混合种群法   ...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

医用输液、输血、注射器具检验方法 2部分:生物试验方法[7] GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法[8] YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法END轻松一点,赞和在看都在这儿!...


YY/T 0870.1-2013 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号