YY/T 1216-2013
甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit
YY/T 1216-2013 发布历史
本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记AFP试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
YY/T 1216-2013由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2013-10-21，并于 2014-10-01 实施。
YY/T 1216-2013 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1216-2013的历代版本如下：
- 2013年10月21日 YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
- 2020年06月30日 YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒
- 标准号
- YY/T 1216-2013
- 发布日期
- 2013年10月21日
- 实施日期
- 2014年10月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- YY 0466.1
- 适用范围
- 本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记AFP试纸条;b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。