KS P ISO 15197-2010
体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求

In vitro diagnostic test systems－Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

KS P ISO 15197-2010 发布历史

이 한국산업표준은 모세혈관의 혈액 검체 내의 당 농도를 측정하는 체외 혈당 감시 시스템에

KS P ISO 15197-2010由韩国标准 KR-KATS 发布于 2010-12-17，并于 2010-12-17 实施。

KS P ISO 15197-2010 在中国标准分类中归属于: C38 普通诊察器械，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

KS P ISO 15197-2010的历代版本如下：

• 2010年12月17日 KS P ISO 15197-2010 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
• 2017年12月29日 KS P ISO 15197-2017 体外诊断测试系统 - 血糖监测系统在管理糖尿病中的自我测试的要求

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标准号

KS P ISO 15197-2010

发布日期

2010年12月17日

实施日期

2010年12月17日

废止日期

无

中国标准分类号

C38

国际标准分类号

11.100

发布单位

KR-KATS

被代替标准

KS P ISO 15197-2005

适用范围

이 한국산업표준은 모세혈관의 혈액 검체 내의 당 농도를 측정하는 체외 혈당 감시 시스템에