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fuseaction=notification.html&ntf_id=293868&version_no=19 关于MDR 2017年05月05日,欧盟官方发布医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 。该法规于2017年05月25日起正式生效,取代欧盟现行的医疗器械指令 (93/42/EEC) 以及有源植入医疗器械指令 (90/385/EEC) 。...
欧洲议会和2017年4月5日关于医疗器械的理事会(EU)2017/745条例,该指令2001/83 / EC,条例(EC)178/2002和条例(EC)的修订已废除该指令1223/2009和废除理事会指令90/385 / EEC和93/42 / EEC (3),自2020年5月26日起生效。...
也就是说从2020年5月26日, MDR指令在欧盟就将开始强制执行,它将完全取代过去老的医疗器械指令MDD (93/42/EEC)和老的有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。...
欧洲议会和2017年4月5日关于医疗器械的理事会(EU)2017/745条例,该指令2001/83 / EC,条例(EC)178/2002和条例(EC)的修订已废除该指令1223/2009和废除理事会指令90/385 / EEC和93/42 / EEC (3),自2020年5月26日起生效。 ...
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