该系列标准中,《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,《牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具》和《牙科学 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具》由TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会...
15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》39YY/T 1031—2016《持针钳》40YY/T 1043.1—2016《牙科学牙科治疗机第1部分:通用要求与测试方法》41YY/T 1146—2016《医用光学仪器照度测试方法》42YY/T 1276—2016《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》43YY/T1283—2016《可吸收性明胶海绵》44YY/T 1287.1—2016《颅外引流系统第...
本标准规定了手动扭矩器械的精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准不适用于电子控制的器械。 (六十)YY/T 1284.1-2014《牙科镊第1部分:通用要求》 本标准适用于牙科镊。本标准规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。 (六十一)YY/T 1284.2-2014《牙科镊第2部分:双弯型》 本标准适用于双弯型牙科镊。本标准规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。 ...
近日,国家药监局批准发布《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准。 ...
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