ISO 21536:2007/Amd 1:2014
非有源外科植入物. 关节置换植入物. 膝关节置换植入物的特殊要求; 修改件1
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants; Amendment 1
2023-06
- 标准号
- ISO 21536:2007/Amd 1:2014
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 21536:2023
- 当前最新
- ISO 21536:2023
- 引用标准
- ISO 7207-2:2011
ISO 21536:2007/Amd 1:2014相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
0299—2016《医用超声耦合剂》32YY 0315—2016《钛及钛合金牙种植体》33YY 0502—2016《关节置换植入物膝关节假体》34YY 0579—2016《眼科仪器角膜曲率计》35YY 0592—2016《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》36YY 0605.12—2016《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》37YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分...
右侧胫腓骨骨折合并金属过敏病例分析-2
利用PubMed、Medline等数据库查阅国内外相关文献，鲜有骨折合并金属过敏的文献报道。Lützner等把120例没有金属过敏史的患者按照膝关节置换装置有无涂层随机分成两组，统一行膝关节表面置换术，经过1年随访，涂层组的血清中金属离子未见明显升高。...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》 本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。 47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求》 本标准适用于髋关节置换植入物。...