II类产品上市前要通告,基本流程如下(1)产品测试(性能测试、化学测试)(2)准备510K文件(3)提交FDA评审(4)FDA发510K批准(5)完成工厂注册和机器列名(6)产品出口3欧盟欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品(如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等)已经被强制性地列入“必须携带CE标记,否则不准进入欧盟市场流通”之列。...
配套监测设施是环保长效管理的一部分《排污许可管理办法(试行)》(环境保护部第48号令)要求企业落实自行监测制度,《排污单位自行监测技术指南 总则》(HJ 819-2017)第4节自行监测的一般技术要求第2点设置和维护监测设施中规定“排污单位应按照规定设置满足开展监测所需要的监测设施。废水排放口,废气(采样) 监测平台、监测断面和监测孔的设置应符合监测规范要求。...
1、适用标准独立式LED控制装置申请国内强制性认证时,安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分:一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》,独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。...
2020-10-01 4 YD/T 3735-2020电信网数据泄露防护系统(DLP)技术要求本标准规定了电信网数据泄露防护系统(DLP)的技术要求,具体包括:功能要求、性能要求、安全要求。本标准适用于电信网数据泄露防护产品。...
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