NF S93-303-2014
心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

NF S93-303-2014 发布历史

La présente Norme internationale spécifie des exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs (appelés ci-après "dispositifs") et aux dispositifs de protection des capteurs (intégrés et non intégrés) utilisables dans le cadre d'opérations d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration.

NF S93-303-2014由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 2014-03-12，并于 2014-03-12 实施。

NF S93-303-2014 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

NF S93-303-2014 发布之时，引用了标准

• ISO 594-2 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 7864 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法*， 2016-08-01 更新
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-4 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择*， 2017-04-01 更新
• ISO 10993-7 新生儿和婴儿允许限值的适用性*， 2019-12-09 更新

* 在 NF S93-303-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

NF S93-303-2014的历代版本如下：

• 2014年03月12日 NF S93-303-2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

NF S93-303-2014 由 NF S93-302-1996 变更而来。

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标准号

NF S93-303-2014

发布日期

2014年03月12日

实施日期

2014年03月12日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

FR-AFNOR

引用标准

ISO 594-2 ISO 7864 ISO 10993-1 ISO 10993-4 ISO 10993-7 ISO 10993-11

被代替标准

NF S93-302-1996

适用范围

La présente Norme internationale spécifie des exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs (appelés ci-après "dispositifs") et aux dispositifs de protection des capteurs (intégrés et non intégrés) utilisables dans le cadre d'opérations d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration.