找不到引用GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物 的标准
与氯化丁基橡胶瓶塞相比,溴化丁基橡胶瓶塞更稳定,寿命更长,对药物的影响更小,特别是对于低分子量的凝血酶抑制剂效果更好,通过国外厂商实验性验证可证实此点。4.再看看氯化丁基的优势:氯化丁基橡胶瓶塞耐热性更佳,使用灭菌不易产生粘连,药厂生产中的效率更高。5.目前药用橡胶瓶塞中常用聚合物的比较5.1天然胶---杂质(蛋白质)含量高,质量差异大,易胶乳过敏;不适合做瓶塞。...
1.2.4 易挥发性物质的迁移丁基胶塞中易挥发性物质释放进入封装容器,可能会被药物粉末吸附,造成药物复溶时浊度增加,澄清度不合格。赵霞等采用GC-MS 法,结合NIST谱库,鉴定出药用丁基胶塞中的挥发性成分主要是硅烷化试剂、抗氧剂、饱和烷烃类化合物[ 30]。...
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