GB/T 30659-2014
假肢和矫形器 要求和试验方法

External limb prostheses and external orthoses.Requirements and test methods

GBT30659-2014, GB30659-2014

GB/T 30659-2014 发布历史

GB/T 30659-2014由国家质检总局 CN-GB 发布于 2014-12-31，并于 2015-07-01 实施。

GB/T 30659-2014 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB/T 30659-2014 。

GB/T 30659-2014 采用标准及采用方式

• IDT ISO 22523:2006外置假肢和外部器械矫形.要求和试验方法

GB/T 30659-2014 发布之时，引用了标准

• GB 4706.8-2008 家用和类似用途电器的安全.电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求
• GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
• GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语.第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
• GB/T 15721.1-2009 假肢与矫形器.肢体缺失.第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法
• GB/T 15721.2-2009 假肢与矫形器.肢体缺失.第2部分:下肢截肢残肢的描述方法
• GB/T 15721.3-2009 假肢与矫形器.肢体缺失.第3部分:上肢截肢残肢的描述方法
• GB/T 17255.1-2009 假肢与矫形器.假肢部件的分类和描述.第1部分:假肢部件的分类
• GB/T 17255.2-2009 假肢与矫形器.假肢部件的分类和描述.第2部分:下肢假肢部件的描述
• GB/T 17255.3-2009 假肢与矫形器.假肢部件的分类和描述.第3部分:上肢假肢部件的描述
• GB/T 17626.3 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分：射频电磁场辐射抗扰度试验*， 2023-12-28 更新
• GB/T 19543-2004 假肢 髋关节结构检验
• ISO 10328 修复术.假腿的结构试验.要求和试验方法*， 2016-06-01 更新
• ISO 22675 修复术.足-踝器械和足部组件的试验.要求和试验方法*， 2016-06-01 更新
• ISO 8549-2 假肢和矫形器 词汇 第 2 部分：与外肢假肢相关的术语*， 2023-10-01 更新
• ISO 8549-3 前瞻性和正义性 词汇 第3部分:相关条款*， 2020-09-15 更新
• YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验

* 在 GB/T 30659-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GB/T 30659-2014的历代版本如下：

• 2014年 GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法

本标准给出了 ISO 9999如下分类的假肢和矫形器的要求和试验方法:06 03-06 15 矫形器06 18-06 27 假肢本标准包括强度、材料、使用限制,风险及与部件和部件总成的正常使用条件相关信息提供。因特殊矫正椅座不属于ISO 9999矫形器分类且为非正常穿戴用品,本标准不包括特殊矫正椅座。

标准号

GB/T 30659-2014

别名

GBT30659-2014
GB30659-2014

发布

2014年

采用标准

ISO 22523:2006 IDT

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB/T 30659-2014

 

 

引用标准

GB 4706.8-2008 GB 9706.1-2007 GB/T 14191.1-2009 GB/T 15721.1-2009 GB/T 15721.2-2009 GB/T 15721.3-2009 GB/T 17255.1-2009 GB/T 17255.2-2009 GB/T 17255.3-2009 GB/T 17626.3 GB/T 19543-2004 ISO 10328 ISO 13404:2005 ISO 22675 ISO 8549-2 ISO 8549-3 YY 0505-2012

GB/T 30659-2014相似标准

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