NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015
医用针式注射系统.试验方法和要求.第1部分:针式注射系统

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1 : needle-based injection systems

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标准号

NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015

发布

2015年

发布单位

法国标准化协会

当前最新

NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015

 

 

引用标准

CEI 60068-2-30:2005 CEI 60068-2-6:2007 CEI 60601-1-2:2007 CEI 62366 ISO 10993-1 ISO 11608 ISO 13485 ISO 14253-1 ISO 14971 ISO/IEC GUIDE 98-3

被代替标准

NF S93-020-1:2012

适用范围

La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des systèmes d'injection à aiguille (NIS) destinés à être utilisés avec des aiguilles et des conteneurs remplaçables ou non remplaçables. Les conteneurs couverts par la présente partie de l'ISO 11608 comprennent les systèmes à seringue et à cartouche à dose unique ou à doses multiples, qu'ils soient remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final.

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