ISO 7439-2015
含铜的宫内节育避孕器具.试验和要求

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests

ISO 7439-2015 发布历史

ISO 7439-2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-02。

ISO 7439-2015 在中国标准分类中归属于: C63 妇幼卫生、计划生育技术，在国际标准分类中归属于: 11.200 人口控制、避孕器具。

ISO 7439-2015 发布之时，引用了标准

• EN 12011-1998 使用上与非活性外科植入物有关的器具.一般要求
• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 14155-1-2003 人用医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求
• ISO 14630-2012 非有源外科植入物.通用要求
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求

ISO 7439-2015的历代版本如下：

• 2002年03月 ISO 7439-2002 含铜的宫内节育避孕器具.要求、试验
• 2011年06月 ISO 7439-2011 含铜的宫内节育避孕器具.试验和要求
• 2015年02月 ISO 7439-2015 含铜的宫内节育避孕器具.试验和要求

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标准号

ISO 7439-2015

发布日期

2015年02月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C63

国际标准分类号

11.200

发布单位

IX-ISO

引用标准

EN 12011-1998 ISO 10993-1-2009 ISO 14155-1-2003 ISO 14630-2012 ISO 14971-2007 ISO 15223-1-2012 93/42/EWG-1993

被代替标准

ISO 7439-2011 ISO/FDIS 7439-2014