YY/T 1233-2014
心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1233-2014 发布历史

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

YY/T 1233-2014由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2014-06-17，并于 2015-07-01 实施。

YY/T 1233-2014 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 1233-2014的历代版本如下：

• 2014年06月17日 YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

标准号

YY/T 1233-2014

发布日期

2014年06月17日

实施日期

2015年07月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-YY

适用范围

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

YY/T 1233-2014 中可能用到的仪器设备