KS C IEC 60601-1-2011
医用电气设备.第1部分:通用要求的基本安全和基本性能

Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for basic safety and essential performance

KS C IEC 60601-1-2011 发布历史

이 국제표준은 이후로는 ME 기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)와

KS C IEC 60601-1-2011由韩国标准 KR-KATS 发布于 2011-12-08，并于 2011-12-08 实施。

KS C IEC 60601-1-2011 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。

KS C IEC 60601-1-2011的历代版本如下：

• 2002年06月27日 KS C IEC 60601-1-1-2002 医用电气设备.第1-1部分:安全的通用要求.对照标准.医用电气系统的安全要求
• 2012年01月02日 KS C IEC 60601-1-10-2012 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求.补充标准:生理闭环控制器开发的要求
• 2017年12月29日 KS C IEC 60601-1-10-2017
• 2012年01月02日 KS C IEC 60601-1-11-2012 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• 2018年08月22日 KS C IEC 60601-1-11-2018 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• 2021年12月28日 KS C IEC 60601-1-11-2021 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
• 2020年12月30日 KS C IEC 60601-1-12-2020 医疗电气设备 - 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
• 2012年12月20日 KS C IEC 60601-1-2-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容性要求和试验
• 2017年12月29日 KS C IEC 60601-1-2-2017 医疗电气设备 - 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁干扰 - 要求和测试
• 2021年06月28日 KS C IEC 60601-1-2-2021 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验
• 2011年12月08日 KS C IEC 60601-1-2011 医用电气设备.第1部分:通用要求的基本安全和基本性能
• 2019年11月25日 KS C IEC 60601-1-2019 医疗电气设备 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• 2021年06月28日 KS C IEC 60601-1-2021 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• 2011年12月08日 KS C IEC 60601-1-3-2011 医疗电器设备.第1部分:安全通用要求.第3节:附属标准.X射线诊断设备射线防护的总要求
• 2017年09月29日 KS C IEC 60601-1-3-2017
• 2002年06月27日 KS C IEC 60601-1-4-2002 医疗电气设备.第1-4部分:安全的通用要求.第4节:对照标准:程序控制的电气医疗系统.
• 2012年01月02日 KS C IEC 60601-1-6-2012 医用电气设备.基本安全和基本性能的通用要求.平行标准:可用性
• 2018年08月22日 KS C IEC 60601-1-6-2018 医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求辅助标准:可用性
• 2021年12月28日 KS C IEC 60601-1-6-2021 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性
• 2005年09月30日 KS C IEC 60601-1-8-2005 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和指南
• 2017年12月29日 KS C IEC 60601-1-8-2017
• 2021年12月28日 KS C IEC 60601-1-8-2021 医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
• 2012年01月02日 KS C IEC 60601-1-9-2012 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
• 2018年08月22日 KS C IEC 60601-1-9-2018 医疗电气设备 - 第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:环境意识设计要求

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标准号

KS C IEC 60601-1-2011

发布日期

2011年12月08日

实施日期

2011年12月08日

废止日期

无

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040

发布单位

KR-KATS

被代替标准

KS C IEC 60601-1-2008

适用范围

이 국제표준은 이후로는 ME 기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)와