YY/T 0606.25-2014
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

Tissue engineered medical product.Part 25: Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives: Fluorescence method

2024-01

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YY/T 0606.25-2014



标准号
YY/T 0606.25-2014
发布
2014年
发布单位
行业标准-医药
替代标准
YY/T 1876-2023
当前最新
YY/T 1876-2023
 
 
引用标准
中华人民共和国药典2010年版三部
适用范围
YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源性材料。本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。

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